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2026-09-24医疗

💊 市售药品风险分类拟部分调整

意见征集至2026年9月24日0时|第一类・第二类・指定第二类指定名单的部分修订案

有什么变化?

2026年8月25日,日本厚生劳动省公示了两项修订市售药品(一般用医药品)风险分类的告示草案,并开始征求意见。其一是修订依据《药机法》第36条之7第1款第1项、第2项由厚生劳动大臣指定的「第一类医药品」「第二类医药品」名单;其二是修订依据该法施行规则第1条之2第3款第5项、作为「需特别注意」而指定的第二类医药品(即「指定第二类医药品」)名单。市售药按成分的副作用风险划分等级,等级决定了卖场的陈列方式与说明义务。第一类只能由药剂师销售,购买时必须以书面方式提供信息;第二类和指定第二类可由药剂师或登录销售者销售,其中指定第二类对儿童、孕妇及有基础疾病者需特别提醒。本次并非改变制度本身,而是逐个调整「哪种药属于哪一类」的指定名单。一旦确定,同样的药品,购买方式和能得到的说明都会改变。意见受理时间为2026年8月25日9时至9月24日0时,之后将据此修订告示。

👥 谁会受影响?

  • 在药妆店、药局购买市售药的在日外国人
  • 家中常备感冒药、止痛药、肠胃药等市售药的家庭
  • 旅途中在药局购买市售药的访日游客
  • 通过网络购买药品的人
  • 希望对本修正案提交意见的人(截至2026年9月24日0时)

🌏 对外国人的影响

在日本,药盒上的分类决定了你能否自己从货架上拿药,还是必须到柜台请药剂师拿。若某药品由第二类升为第一类,在没有药剂师值班的时段或没有药剂师的店铺就买不到,购买时还要接受书面说明的流程;反之若下调,则在有登录销售者的店里更容易买到。由于问诊与说明通常以日语进行,语言不通时可能出现「常吃的药今天买不到」的情况。对游客而言,这直接关系到深夜或机场附近的店铺能否买到目标药品。指定第二类是需提醒孕妇、哺乳期、儿童及有基础疾病者注意的分类,替家人一次买多份时请留意标示变化。

💡 需要知道的要点

1意见受理时间为2026年8月25日9时至9月24日0时,通过e-Gov公开征求意见页面提交(案件编号495260156)
2提交前请务必阅读「意见征集要领」和「命令等草案」的PDF全文,具体涉及哪些成分和产品都记载在这些资料中
3日本药盒上标有「第1类」「第②类(指定第二类)」「第2类」「第3类」的分类。养成购买前先看盒上标示的习惯
4第一类医药品只能在药剂师在岗的时段购买。若急需某种药,请事先确认门店的药剂师值班时间
5有基础疾病者、孕期或哺乳期人士在选择指定第二类药品前请咨询药剂师或登录销售者,出示用药手册(お薬手帳)会更顺畅
6关于制度与分类内容的咨询窗口为厚生劳动省医药局医药安全对策课(03-5253-1111/直通 03-3595-2435)
7目前仍是「草案」阶段。须待征求意见结束后修订告示才最终确定,施行时间请以修订后的告示为准

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